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學術論文及會議壁報

一項評估MSB0254注射液在中國晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性及藥代動力學的一期臨床試驗

15 Sep, 2021

作者:劉天舒1,鄭玉龍2,馮藝1,餘一祎1,李偉1,肖誠2,錢炯2,毛晨宇2,李甯2,王建明3,陸靈敏3,於劼3,戚川3

單位:1.複旦大學附屬中山醫院腫瘤內科

2.浙江大學醫學院附屬第一醫院腫瘤內科

3. 邁博斯生物醫藥(蘇州)有限公司

目的:MSB0254是一種新型的抗血管內皮生長因子受體-2(VEGFR2)人源化單克隆抗體。它通過阻斷VEGF-A和VEGF-C介導的腫瘤相關血管生成,抑制腫瘤細胞生長和轉移。本研究為開放标簽、多劑量給藥的一期臨床研究,評價MSB0254在中國人群的安全性、耐受性和PK特征,并初步評估其抗腫瘤療效。

結論:在中國晚期腫瘤患者中,MSB0254注射液顯示出良好的安全性、耐受性和一定的抗腫瘤療效。在四個劑量水平,僅12mg/kg  Q2W組發生1例DLT。MTD尚未達到。研究的結果支持MSB0254注射液在腫瘤适應症中的後續臨床開發,并將16mg/kg Q2W作為2期推薦劑量。