15 Sep, 2021
作者:劉天舒1,鄭玉龍2,馮藝1,餘一祎1,李偉1,肖誠2,錢炯2,毛晨宇2,李甯2,王建明3,陸靈敏3,於劼3,戚川3
單位:1.複旦大學附屬中山醫院腫瘤內科
2.浙江大學醫學院附屬第一醫院腫瘤內科
3. 邁博斯生物醫藥(蘇州)有限公司
目的:MSB0254是一種新型的抗血管內皮生長因子受體-2(VEGFR2)人源化單克隆抗體。它通過阻斷VEGF-A和VEGF-C介導的腫瘤相關血管生成,抑制腫瘤細胞生長和轉移。本研究為開放标簽、多劑量給藥的一期臨床研究,評價MSB0254在中國人群的安全性、耐受性和PK特征,并初步評估其抗腫瘤療效。
結論:在中國晚期腫瘤患者中,MSB0254注射液顯示出良好的安全性、耐受性和一定的抗腫瘤療效。在四個劑量水平,僅12mg/kg Q2W組發生1例DLT。MTD尚未達到。研究的結果支持MSB0254注射液在腫瘤适應症中的後續臨床開發,并將16mg/kg Q2W作為2期推薦劑量。