16 Sep, 2021
作者:沈琳1、胡夕春2、鐘海均3、袁瑛4、楊磊5、張清媛6、龔繼芳1、張劍2、季冬梅2、王夢德7、孫玲7、夏振中7、李靜7、戚川7、路靈敏7、黃意忠7、徐莉7、石明7
單位:1.北京大學腫瘤醫院暨北京市腫瘤防治研究所;2.複旦大學附屬腫瘤醫院;3.浙江省腫瘤醫院;4.浙江大學醫學院附屬第二醫院;5.南通市腫瘤醫院;6.哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院;7.邁博斯生物醫藥(蘇州)有限公司
目的:MSB2311 注射液是 pH 依賴性結合程序性死亡配體1(PD-L1)的人源化抗體 。本研究旨在評價 MSB2311治療中國晚期腫瘤患者的最大耐受劑量(MTD)、II期研究推薦劑量、安全性、耐受性、藥代動力學特征,以及初步評估藥物的抗腫瘤活性(clinical trial.gov登記号:NCT04272944)。
結論:根據MSB2311的I期研究結果,20mg/kg Q3W和10mg/kg Q2W可作為II期臨床研究推薦劑量。MSB2311注射液在晚期多線治療失敗的實體瘤和淋巴瘤受試者中表現出較好的抗腫瘤活性,安全性和耐受性良好,值得開展進一步的臨床研究。