1. 進行原液的上遊細胞培養，包括但不限於以下生産活動：培養基制備，細胞株複蘇，搖瓶接種，WAVE反應器操作，XDR生物反應器操作及連續流離心機的操作。

2. 在新建生産車間進行原液上遊細胞培養生産前準備，工藝放大及臨床批次生産。

3. 負責工藝監控，包括工藝參數和工藝數據/趨勢分析的實時回顧。

4. 保證原液的生産操作符合質量安全規章。

5. 參與調查和變更控制，确保變更具有附加價值并且變更後工藝和設備穩定。

6. 參與技術創新和持續改進，主動領導變更能夠提高一次正确率，生産效率和成本減少。

7. 編寫相關文件，如生産批記錄，SOP和驗證報告等。

8. 提供審計支持。

9. 執行主管分配的其他工作。

1. 認同公司企業文化，有事業心和責任感，工作踏實高效，良好的合作意識；

2. 本科及以上藥學、化工、生物、生物化學及其他相關專業，有細胞培養相關工作經驗優先；

3. 熟悉哺乳動物細胞培養及溶液配制，熟悉GMP生産；

4. 熟悉工業規模生物反應器及連續離心機；

5. 有6西格瑪及5s管理經驗者優先；

6. 熟悉企業管理系統，如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等；

7. 良好的英語口語和寫作能力。