進行原液的下遊抗體純化，包括但不限於以下生産活動：産品收獲、層析、病毒過濾、超濾滲濾、原液分裝及緩沖液配置的操作。

在新建生産車間進行原液下遊抗體純化生産前準備，工藝放大及臨床批次生産。

負責工藝監控，包括工藝參數和工藝數據/趨勢分析的實時回顧。

保證原液的生産操作符合質量安全規章。

參與調查和變更控制，确保變更具有附加價值并且變更後工藝和設備穩定。

參與技術創新和持續改進，主動領導變更能夠提高一次正确率，生産效率和成本減少。

編寫相關文件，如生産批記錄，SOP和驗證報告等。

提供審計支持。

執行主管分配的其他工作。

認同公司企業文化，有事業心和責任感，工作踏實高效，良好的合作意識；

本科及以上藥學、化工、生物、生物化學及其他相關專業，有純化相關工作經驗優先；

熟悉純化工藝及溶液配制，熟悉GMP生産；

熟悉工業規模下遊純化設備；

有6西格瑪及5s管理經驗者優先；

熟悉企業管理系統，如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等；

良好的英語口語和寫作能力