創勝集團 Claudin18.2 抗體新藥治療胰腺癌再獲FDA孤兒藥資格認定
蘇州2023年3月29日 /美通社/ -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布其具有增強 ADCC 活性的高親和力人源化抗Claudin18.2單克隆抗體Osemitamab (TST001)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的孤兒藥資格認定,將用於治療胰腺癌。這是Osemitamab (TST001)繼2021年獲得FDA用於治療胃癌及胃食管連接部癌孤兒藥認定後的第二項孤兒藥認定。