创胜集团 Claudin18.2 抗体新药治疗胰腺癌再获FDA孤儿药资格认定
苏州2023年3月29日 /美通社/ -- 创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其具有增强 ADCC 活性的高亲和力人源化抗Claudin18.2单克隆抗体Osemitamab (TST001)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定,将用于治疗胰腺癌。这是Osemitamab (TST001)继2021年获得FDA用于治疗胃癌及胃食管连接部癌孤儿药认定后的第二项孤儿药认定。