2023年8月24-25日，APRL 第十二屆亞洲醫藥研發領袖峰會在上海成功舉行。創勝集團首席執行官錢雪明博士受邀在“專場三 抗體與偶聯藥物開發新進展”作了題為《第二代CLDN18.2抗體Osemitamab (TST001)的發現及臨床開發》的主題演講，錢博士從胃癌治療概況、胃腸道癌症新型治療靶點CLDN18.2、第一代抗CLDN18.2單抗Zolbetuximab的臨床試驗結果和局限性、Osemitamab (TST001)的差異化和臨床進展，以及其成為同類最佳藥物的前景等五個方面進行了詳細的闡述。

作為第二代抗CLDN18.2單抗，Osemitamab (TST001)與Zolbetuximab相比，具有更高的靶點親和力，并在低表達細胞上，展現出了更強的生物活性。Osemitamab (TST001)在胃癌患者中安全性、耐受性良好。由於對CLDN18.2中至低表達的患者也有顯著療效，Osemitamab (TST001)的獲益人群更為廣泛。在今年舉行的ASCO、ESMO GI等國際醫學大會上，創勝集團公布了Osemitamab (TST001) 聯合CAPOX作為胃或胃食管連接部癌一線治療的最新臨床數據，DOR（持續有效期）和PFS（無進展生存期）等數據較Zolbetuximab有顯著提升。聯用療法可能成為未來胃癌治療的新标準治療，商業前景廣闊。此外，創勝集團還同步開發了一種伴随診斷抗體，可以更精确地檢測患者的CLDN18.2表達水平，并篩選出最适合接受Osemitamab (TST001)治療的患者，從而提高治療效率和經濟性。

臨床數據表明，Osemitamab (TST001)對CLDN18.2低表達的腫瘤細胞具有更強的殺傷活性。

創勝集團開發的伴随診斷抗體，可特異性結合CLDN18.2 而不結合在正常肺組織中高度表達的CLDN18.1，大大助力Osemitamab (TST001)的精準臨床開發。符合GMP标準的伴随診斷試劑盒即將用於Osemitamab (TST001) III期關鍵性臨床試驗。

TranStar102 (TST001-1002)研究對CLDN18.2陽性定義為：≥10%的腫瘤細胞有≥1+的膜染色強度，符合條件的患者約占所有胃或胃食管結合部癌患者總數的55%，覆蓋了更多CLDN18.2中至低表達的患者。

相較於Zolbetuximab聯合CAPOX或CAPOX化藥療法，Osemitamab (TST001)聯合CAPOX作為胃或胃食管連接部癌一線治療展現出了更優異的療效，所有劑量組的預計中位緩解持續時間為9.9個月，預計中位無進展生存期為9.5個月。

臨床前研究已經證明，Osemitamab (TST001)和PD-1單抗在CLDN18.2表達的腫瘤模型中具有協同的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001)與納武利尤單抗和化療聯用可能成為胃癌患者的變革性治療選擇。