Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物,由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。
具有更高的亲和力,增强的ADCC和CDC活性,在多个PDX的动物实验当中展示出更强的抗肿瘤活性,也展示了与多个其他通路抑制剂的潜在协同作用。
中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(TranStar101/NCT04396821, TranStar102/NCT04495296)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。
Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中,该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。
Osemitamab (TST001)通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。
临床试验名称: TranStar101 (TST001-1001) 适应症: 晚期G/GEJ癌,晚期PDAC,晚期实体瘤 地区: 美国 |
临床试验名称: TranStar102 (TST001-1002) 适应症: 晚期G/GEJ癌、晚期PDAC、晚期BTC、晚期NSCLC、晚期实体瘤 地区: 中国 |