2023年8月24-25日，APRL 第十二届亚洲医药研发领袖峰会在上海成功举行。创胜集团首席执行官钱雪明博士受邀在“专场三 抗体与偶联药物开发新进展”作了题为《第二代CLDN18.2抗体Osemitamab (TST001)的发现及临床开发》的主题演讲，钱博士从胃癌治疗概况、胃肠道癌症新型治疗靶点CLDN18.2、第一代抗CLDN18.2单抗Zolbetuximab的临床试验结果和局限性、Osemitamab (TST001)的差异化和临床进展，以及其成为同类最佳药物的前景等五个方面进行了详细的阐述。

作为第二代抗CLDN18.2单抗，Osemitamab (TST001)与Zolbetuximab相比，具有更高的靶点亲和力，并在低表达细胞上，展现出了更强的生物活性。Osemitamab (TST001)在胃癌患者中安全性、耐受性良好。由于对CLDN18.2中至低表达的患者也有显著疗效，Osemitamab (TST001)的获益人群更为广泛。在今年举行的ASCO、ESMO GI等国际医学大会上，创胜集团公布了Osemitamab (TST001) 联合CAPOX作为胃或胃食管连接部癌一线治疗的最新临床数据，DOR（持续有效期）和PFS（无进展生存期）等数据较Zolbetuximab有显著提升。联用疗法可能成为未来胃癌治疗的新标准治疗，商业前景广阔。此外，创胜集团还同步开发了一种伴随诊断抗体，可以更精确地检测患者的CLDN18.2表达水平，并筛选出最适合接受Osemitamab (TST001)治疗的患者，从而提高治疗效率和经济性。

临床数据表明，Osemitamab (TST001)对CLDN18.2低表达的肿瘤细胞具有更强的杀伤活性。

创胜集团开发的伴随诊断抗体，可特异性结合CLDN18.2 而不结合在正常肺组织中高度表达的CLDN18.1，大大助力Osemitamab (TST001)的精准临床开发。符合GMP标准的伴随诊断试剂盒即将用于Osemitamab (TST001) III期关键性临床试验。

TranStar102 (TST001-1002)研究对CLDN18.2阳性定义为：≥10%的肿瘤细胞有≥1+的膜染色强度，符合条件的患者约占所有胃或胃食管结合部癌患者总数的55%，覆盖了更多CLDN18.2中至低表达的患者。

相较于Zolbetuximab联合CAPOX或CAPOX化药疗法，Osemitamab (TST001)联合CAPOX作为胃或胃食管连接部癌一线治疗展现出了更优异的疗效，所有剂量组的预计中位缓解持续时间为9.9个月，预计中位无进展生存期为9.5个月。

临床前研究已经证明，Osemitamab (TST001)和PD-1单抗在CLDN18.2表达的肿瘤模型中具有协同的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001)与纳武利尤单抗和化疗联用可能成为胃癌患者的变革性治疗选择。