2023年3月30日，創勝集團發布2022年财報，全年營業收入1.019億元人民币，同比大幅增長102.8%，主要源於CDMO服務的快速增長。

全球第二、中國第一：Claudin18.2抗體將率先進入全球三期臨床

2022年底，安斯泰來相繼宣布Claudin18.2抗體Zolbetuximab在兩項胃癌三期臨床SPOTLIGHT、GLOW中達到主要終點。這意味着Claudin18.2終於完成靶點臨床概念驗證。

安斯泰來計劃在今年遞交Zolbetuximab的上市申請，并預測期銷售峰值最高可達到15億美元（2000億日元）。

中國作為胃癌高發的國家，Claudin18.2靶點吸引了衆多藥企進行布局，禮新醫藥、石藥集團、康諾亞/樂普生物、和鉑醫藥的Claudin18.2 ADC或雙抗新藥陸續完成高額的海外授權交易。創勝集團的TST001為全球第二、國內第一的Claudin18.2抗體。重要的是，安斯泰來Zolbetuximab針對的是Claudin18.2高表達患者，而這一部分患者占比較小。TST001通過降低岩藻糖修飾，以及更高的親和力，最終抗腫瘤活性比Zolbetuximab更強，對Claudin18.2中表達和高表達的人群同樣有效，适用範圍明顯擴大。

TST001在晚期胃癌一線治療的早期臨床中已經表現出極佳的治療潛力，客觀緩解率達到73.3%，疾病控制率達到100%。2023年3月29日，TST001還獲得了FDA的胰腺癌孤兒藥資格認證。此前的2021年，TST001已經獲得FDA的胃癌孤兒藥資格認證。

創勝集團計劃今年內在美國、歐洲、中國及包括日本在內的亞洲其他國家進入全球三期臨床試驗。

CDMO業務快速增長

創勝集團2022年營業收入1.019億元，同比大幅增長102.8%，主要源於CDMO業務的快速增長。CDMO業務增長得益於先進的高度一體化連續流生物工藝(HiCB)技術，改進的細胞株表達系統，專有的細胞培養基，多樣化的分析測試，以及一體化的DP灌裝生産線。

上遊連續灌流培養工藝達到每天7g/L的高産量，下遊匹配連續純化工藝，可以完成高效、均一的産品純化。DP灌裝生産線每批可灌裝10萬瓶成品，并可提供0.4mL/瓶至35mL/瓶的精确灌裝量。

現金流充裕：造血能力不斷加強，成本得到有效控制

去年底到今年上半年，美股市場上Biotech裁員、并購重組、破産清算不斷，很多Biotech掙紮在生死邊緣，中國的Biotech日子同樣不好過。資本寒冬之下，現金流安全成為企業重中之重。

創勝集團在2022年營收翻倍，造血能力不斷增強，另一方面，成本得到有效控制，研發開支3.405億元，與2021年基本持平；管理開支為人民币1.049億元，較2021年降低10%。降本增效之下，現金流安全得以充分保證。

總結

創勝集團TST001有望成為BIC的Claudin18.2抗體，今年下半年將啟動全球三期臨床，未來可開拓全球市場，充分實現其商業價值。與此同時，CDMO業務底層能力紮實，助推業務快速發展，補充公司現金流。成熟穩健的基本面，可以保證後續TST001及後續研發管線的快速推進，為最終轉型Biopharma奠定堅實基礎。